Informations médicales (1)
Publié le 08 décembre 2010 à 09:36Article paru dans LE PARKINSONIEN INDÉPENDANT n°43 – décembre 2010
Le Fipamezole, une arme contre les dyskinésies ?
Un accord de licence
En Septembre 2010, la firme pharmaceutique Ipsen faisait paraître dans la presse le communiqué suivant : « Ipsen a signé un accord de licence avec le laboratoire suisse Santhera Pharmaceuticals pour le Fipamezole (antagoniste adrénergique du récepteur alpha‑2) dans le traitement de la dyskinésie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Selon les termes de l’accord, Ipsen acquiert les droits sur le fipamezole en dehors des États- Unis, du Canada et du Japon. »
Rappelons aussi que les droits pour les Etats Unis et le Canada ont fait l’objet en Juin 2010 d’un accord de licence entre Santhera et la firme canadienne Biovail.
Les dyskinésies
Le Fipamezole ayant pour indication le traitement des dyskinésies parkinsoniennes, rappelons de quoi il s’agit. Les dyskinésies font partie des mouvements anormaux (ou involontaires), dont peuvent être victimes les Parkinsoniens. Elles peuvent être décrites comme des mouvements soudains, incontrôlables, souvent désordonnés. Elles affectent les membres, la tête, les lèvres, et la langue. Elles sont en général, dues à un surdosage de la L Dopa. Et il n’y a pas de produit pouvant remplacer la L Dopa.
Cela a des conséquences fâcheuses :
- le patient (souvent en présence de son entourage ou en public) subit des crises dévalorisantes et fatigantes.
- à mesure que la maladie s’aggrave, il est de plus en plus difficile pour le neurologue d’ajuster la prescription afin d’éviter périodes de blocage et périodes de dyskinésie, l’espace thérapeutique étant de plus en plus réduit. Cette difficulté a justifié la réalisation de logiciel d’optimisation des traitements, à partir de données pharmacocinétiques.
- pendant de nombreuses années (après le consensus de Mars 2000), on a essayé dans certains cas bien définis de différer le début de prise de la L Dopa pour retarder les survenues de dyskinésies.
Sait-on traiter les dyskinésies ? On reparle actuellement d’un médicament ancien, le Mantadix. On parle aussi de chirurgie à partir de la stimulation du globus pallidum. Mais les solutions les plus séduisantes seraient obtenues par l’arrivée sur le marché de 3 nouvelles molécules. L’une d’elles est le Fipamezole.
Le Fipamezole
On parle parfois dans la littérature de JP-1730/ Fipamezole. Mais nous utiliserons la dénomination Fipamezole qui est le nom international (INN).
Selon Santhera, le Fipamezole est un antagoniste adrénergique du récepteur alpha‑2 représentant un nouveau mode d’action pour le traitement de la dyskinésie dans la maladie de Parkinson. L’idée directrice qui a guidé son développement consiste à augmenter la libération noradrénergique dans certaines zones du cerveau. Cela permet de soulager les symptômes de la maladie de Parkinson à un stade avancé tels que les dyskinésies, les fluctuations motrices et d’autres symptômes gênants, sans accentuer les autres aspects de la maladie.
Le Fipamezole a fait l’objet de plusieurs essais cliniques. On en retiendra le plus complet, qui est l’essai FJORD de phase IIb, dont les conclusions ont été publiées en Juin 2009. Il s’agit d’une méthode multicentrique (33 centres aux Etats-Unis et en Inde), en double-aveugle, versus placebo, de 28 jours, menée chez 179 patients atteints de la maladie de Parkinson. Les patients ont été répartis afin de recevoir différentes doses (30, 60 ou 90 mg), doses dont on a comparé l’efficacité entre elles et par rapport au placebo, en utilisant une échelle de mesure spéciale spécifique aux mouvements involontaires appelée LIDS. On a pu constater une réduction des dyskinésies, surtout à la plus haute dose. Cette amélioration a été obtenue sans dégradation des autres caractéristiques des patients, mesurés sur l’échelle UPDRS.
Les essais de phase IIb seront suivis en 2011 par des essais de phase III incluant un plus grand nombre de patients, répartis sur un plus grand nombre de sites à travers le monde. Ce type d’essai doit confirmer l’efficacité, le dosage optimal et la sécurité du produit. Ce n’est qu’à la suite de tous ces essais cliniques, que l’AMM (autorisation de mise sur le marché) peut être accordée.
Une arme contre les dyskinésies&nbnsp;?
Si les essais cliniques à venir confirment les résultats déjà obtenus et après obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché en 2011 ou 2012, le Fipamezole pourrait constituer une arme efficace contre les dyskinésies, dont il pourrait pallier, en tout ou partie, les inconvénients que nous avons évoqués précédemment. Il serait alors plus facile d’utiliser la L Dopa, qui est le médicament de référence pour la maladie de Parkinson.
Par ailleurs, l’arrivée sur le marché de produits contre les dyskinésies, comme le Fipamezole, constitue un argument en faveur du changement récent de stratégie thérapeutique. On pourra en effet traiter précocement dans la phase initiale de la maladie, si on a moins de risques de dyskinésies à long terme.
Bibliographie :
— Site Internet de Santhera Pharmaceuticals à la rubrique Fipamezole.
— Site Internet de Drugs.com (Santhera’s FJORD Phase IIb Study Demonstrates Efficacy of JP-1730/Fipamezole for the Treatment of Dyskinesia in Parkinson’s Disease).
Rédigé par Jean Pierre Lagadec
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Bonjour, j’ai lu votre article sur Le Fipamezole, qui lutte contre les dyskinésie, combat-il aussi les raideurs et douleurs musculaires, car je prenait du stalevo avec du modopar, les dyskinésie et les raideurs étaient liées, depuis qu’ils m’ont enlevé le modopar et mis la pompe à Apokinon, je n’ai plus de raideurs et beaucoup moins de dyskinésies, mais des douleurs dans les jambes, donc je prend du Lyrica, mais j’ai des énormes effets d’ivresse. Je ne sais plus quoi faire.
Commentaire by NOEL Solange — 27 janvier 2015 #