Groupe Parkinson 29

Newron fait un grand pas en direction de l’homologation de son premier produit : le Xadago

Publié le 09 avril 2015 à 08:28

Article paru dans LE PARKINSONIEN INDÉPENDANT n°60

Londres (awp)
L’en­tre­prise phar­ma­ceu­tique Newron et son parte­naire Zambon Pharma ont effec­tué un grand pas en direc­tion de l’ho­mo­lo­ga­tion de leur produit candi­dat Safi­na­mide. Le premier produit de Newron devrait pouvoir être commer­cia­lisé prochai­ne­ment. La recom­man­da­tion par le Comité euro­péen des médi­ca­ments à usage humain (CHMP) de l’ho­mo­lo­ga­tion du Safi­na­mide pour le trai­te­ment de la mala­die de Parkin­son a immé­dia­te­ment entraîné une forte hausse du cours de l’ac­tion Newron.

La direc­tion de Newron attend la déci­sion de la Commis­sion euro­péenne d’ici les deux prochains mois. Selon des experts, la commis­sion a pour habi­tude de suivre les recom­man­da­tions du CHMP. Par ailleurs, une nouvelle demande d’en­re­gis­tre­ment devrait être bien­tôt soumise aux auto­ri­tés améri­caines, après un premier refus pour des raisons techniques.

Les esti­ma­tions moyennes de pics de ventes pour le médi­ca­ment se montent à près de 650 millions $ USD, pour la moitié en Europe et aux Etats-Unis.

La substance Safi­na­mide, qui sera commer­cia­li­sée sous le nom de Xadago, devrait être homo­lo­guée pour le trai­te­ment de la mala­die de Parkin­son comme théra­pie de substi­tu­tion à Levo­dopa, seul ou en combi­nai­son avec d’autres trai­te­ments de cette mala­die au stade médian ou avancé. « L’ho­mo­lo­ga­tion aux Etats-​Unis, qui devrait s’ap­pli­quer aussi au stade initial, est atten­due pour fin 2015 », a annoncé vendredi le respon­sable médi­cal de Newron, Ravi Anand, lors d’une confé­rence téléphonique.

Entre-​temps, le parte­naire Zambon Pharma a préparé le terrain pour l’in­tro­duc­tion de Xadago sur les marchés-​clés euro­péens. « En cas de succès, la commer­cia­li­sa­tion pour­rait inter­ve­nir dès le premier semestre 2015 », a déclaré Mauri­zio Casto­rina, direc­teur géné­ral (CEO) de Zambon, cité dans un commu­ni­qué commun. Une homo­lo­ga­tion de l’Union euro­péenne s’ap­pli­que­rait dans les 28 États membres ainsi qu’en Islande, au Liech­ten­stein et en Norvège.

Le Safi­na­mide est la première substance desti­née au trai­te­ment de la mala­die de Parkin­son à être auto­ri­sée par le CHMP en dix ans. Cette déci­sion offre une alter­na­tive théra­peu­tique qui devrait profi­ter à près de 75% des patients souf­frant de la mala­die à un stade avancé.

La protec­tion du brevet de Xadago devrait s’étendre jusqu’en 2029 en Europe et aux Etats-​Unis. « Xadago a un poten­tiel de ventes très élevé », a affirmé le CEO de Newron Stefan Weber.
La mala­die de Parkin­son est la deuxième patho­lo­gie neuro­dé­gé­né­ra­tive liée à l’âge en termes de fréquence, derrière celle d’Alzheimer. Elle touche selon des sources scien­ti­fiques 1 à 2% de la popu­la­tion mondiale âgée de 65 ans et plus. Les experts s’attendent à une crois­sance du marché pour ce type de médi­ca­ments, en raison de l’augmentation de la popu­la­tion mondiale et des progrès des systèmes de santé.

Les inves­tis­seurs ont accueilli la nouvelle avec eupho­rie et fait s’envoler le cours de l’action Newron, après la suspen­sion de sa cota­tion jusqu’à 14h00. Après une pointe à 30,40 CHF qui marque égale­ment un nouveau plus haut annuel, la nomi­na­tive Newron a terminé la séance de vendredi en progres­sion de 13,5% à 26,45 CHF.

Rt/​ys/​buc/​fah (Londres AWP /​ 19.12.2014 19h40)
Lu par Renée DUFANT

PS : Nous ne voulons pas parti­ci­per à une « publi­cité préma­tu­rée ». Mais il appa­raît inté­res­sant de signa­ler qu’un produit nouveau s’adressant à « des patients souf­frant de la mala­die à un stade avancé » soit sur le point d’être commer­cia­lisé. Nous en repar­le­rons lorsque nous aurons de plus grandes expli­ca­tions sur son fonc­tion­ne­ment et sur son utili­sa­tion. Une infor­ma­tion de dernière minute fait état de l’agrément de la Commis­sion Euro­péenne. Il ne restera plus qu’à insis­ter pour que les ventes soient prio­ri­tai­re­ment mises en route sur notre terri­toire français.

14 Commentaires Cliquer ici pour laisser un commentaire

1. J’ai la MP depuis 2009, je vie avec dans l’es­poir que nous tous malade puisions un jour avoir la bonne nouvelle ! le trai­te­ment… Qui nous fassent reve­nir à l’état physique ou nous étions, enfin presque. Je suis conscient que la patience devient l’in­jus­tice de notre quoti­dien avec nos insup­por­tables souf­frances qui peu nous rendre parfois dur dans nos ressen­ti­ments envers les autres, notre malheur la faute à pas de chance. Essayons de faire face à l’in­jus­tice de notre vie !

   Commentaire by Lucholepenseur — 23 octobre 2017 #

2. Bnsr asque xadogo est dispo­nible en algerie??

   Commentaire by nounou — 20 juin 2016 #

3. Permet­tez moi de repondre au dernier commentaire…qui sans doutese veut encou­ra­geant mais a des allures de critique.…qui ne va pas a mon avis dans le bon sens
   1)les cher­cheurs sont des gens formi­dables : oui
    —  a condi­tion qu’ils mutua­lisent leurs compe­tences et savoirs faire
   ot chacun va selon un systeme qui les lie a des spon­sors labos orien­ta­tions de tout bord dans une direc­tion qui ne met pas le patient au centre du dispositif
   2) nous souf­frons d’une mala­die chro­nique et non mortelle donc pas d’ur­gence abso­lue comme pour la peste ou le cholera le genre humain ne va pas dispa­raitre les cher­cheurs peuvent cher­cher a hue et a dia cela va dans le droit fil de notre systeme econo­mique qui sert d’abord les nantis et tresse des couronnes de lauriers a des egos tout person­nels j’ajoute que des sommes folles sont allouees en pure perte et que perslnne ne s’of­fusque de ce gaspillage ‘orches­tree »
   3) suivant ce raison­ne­ment reste une conclu­sion cynique
   les cher­cheurs n’ont pas grand interet a nous voir gueris et j’elar­gis pour ma conclu­sio toutes les mala­dies chro­niques hors MND
   pour que mes propos soient credibles je ne suis pas du tout quel­qu’un de « nega­tif« mais j’en suis toujurs a m’interroger
    — pour­quoi y a t il si peu de personnes et dans notre cas de patients qui s’in­ves­tissent ‚s’en­gagent pour que le monde tourne plus rond qi’il ne le fait actuellement ?
   On se plaint on deplore on critique beau­coup ceux qui essaient de faire que les choses aillent mieux mqis pour ce qui est de soi on reste derriere le rideau de sa fenetre et on compte les points
   ceci ne vaut en rien critique a ce que vous venez d’ecrire d’Al­le­magne ce serait plutot en ce dernier jour de l’an­nee un veu que je formule pour nous tous « et si tous les gars du monde se donnaient la main ? » Si enfin l’heure de la frater­nite de la soli­da­rite retrou­vee pouvait sonner afin que la liberte de chacun ne soit plus sauvage mais s’ap­plique a tous dans le respect de chacun et que l’ega­lite ne soit plus un vain mot

   Commentaire by isabelle.saint genez — 31 décembre 2015 #

4. Bonjour,
   Concer­nant le dernier commen­taire ‚je ne comprends pas que l’on puisse écrire aussi mal et être aussi néga­tif ; avant de criti­quer un medicament,il faut d’abord l’es­sayer ; parkin­so­nien depuis 18 ans, je me bats tous les jours contre cette terrible maladie;je suis actuelle ment en Allemagne,chez ma fille,et j’at­tends aujourd’­hui par fax une ordon­nance de ma neuro,pour récu­pé­rer le xadago a l’apo­theque du coin ‚je n’at­tends pas de miracle mais je crois à ce nouveau medi­ca­ment ‚car il serait neuro protec­teur et ferait régres­ser les symp­tomes de la mala­die dans certains cas;je ne fais aucune confiance aux labos ‚mais j’at­tends beau­coup de la recherche ;les cher­cheurs sont des gens formidables,il faut y croire;un jour nous guéri­rons grâce à eux ;malheu­reu­se­ment il y a un fossé énorme entre la recherche et l’ap­pli­ca­tion et ça ce n’est pas tolerable ?

   Commentaire by Terrien — 30 décembre 2015 #

5. lors­qu’il faut voter un impôt ou une nouvelle taxe nos diri­geants sont plus rapide . j invité tous à sanc­tion­ner lors de prochaines élections

   Commentaire by vincent — 26 décembre 2015 #

6. Il y avant le Xadago un souci plus urgent …j’ai bien peur par ailleurs que vous ne misiez trop sur ce nouveau medicament…des le depart on sait qu’en­vi­ron 1/​4 ne reagi­ront pas et si le pour­cen­tage des recal­ci­trants a ce nouveau medi­ca­ment etait plus eleve .?…je faisais bien du temps ou elle n »etait pas encore sur le marche fran­çais venir du Rhein­land Pfalz insu­line formi­dable qui avait l’aval et la faveur des auto­rites sani­taires et compe­tentes en Alle­magne. C’etait la « lantus’. On n »en enten­dait que du bien sans doute conve­nait elle a certains indi­vi­dus chez nous ce fut une reelle catas­trophe. Mais a tout probleme existe une solu­tion. Heureusement

   Commentaire by isabelle.saint genez — 10 décembre 2015 #

7. Comme d habi­tude la France traîne les pieds et nous on attend XADAGO pour soula­ger nos douleurs

   Commentaire by vincent — 9 décembre 2015 #

8. Bonsoir
   pour avoir frequente des parkin­so­niens alle­mands qui bene­fi­cient avant nous du Xadago je´me permets de vous dire qu’il ne faut pas en atten­drre des miracles L’ef­fet etant bbien entendu different selon chaque malade

   Commentaire by isabelle.saint genez — 19 novembre 2015 #

9. bonjour

   non les réponses ne se bous­culent pas !!!!

   sur le site de la HAS — haute auto­rité de santé- il y a quelques
   rensei­gne­ments concer­nant le XADAGO mais hélas rien
   au sujet de l’AMS

   quant à ache­ter ce médi­ca­ment à l’étran­ger, je ne sais comment cela peut se faire mais ce que je sais c’est qu’en aucun cas ce médi­ca­ment ne doit être utilisé sans l’avis du neurologue

   bien amica­le­ment — E.Six

   Commentaire by GP29 — 17 novembre 2015 #

10. je vois que les reponses ne se bous­culent pas !!!

    Commentaire by vincentelli — 14 novembre 2015 #

11. peut on avoir une date de mise sur le marché fran­cais de xadago ? peut on se le procu­rer en alle­magne et comment??? merci de la reponse

    Commentaire by vincentelli — 11 novembre 2015 #

12. Bonjour,je suis un parkin­so­nien depuis mars 2009 j’ha­bite en Alge­rie et je demande un conseil sur le medi­ca­ment XADAGO merci.

    Commentaire by Behloul — 30 juillet 2015 #

13. Ques­tions à tous les neurologues 

    Avis réalistes concer­nant le médi­ca­mentl xadago

    Y a t’il vrai­ment un espoir ????????

    Commentaire by fanfatte — 12 avril 2015 #

14. tout est dit en raccourci, et crument le xadago a un poten­tiel de ventes élevé et on parle marchés , inves­tis­seurs , esti­ma­tions , succès , entre­prise , prépa­rer le terrain « mais qu’en termes écono­miques cela est donc bien dit, il ne s’agit donc pas de soula­ger un malade (oui un peu quand même) en tout cas ce n’est pas prio­rité é= et on vous affirme que le Xedago est fich­tre­ment efficace,
    alors parkin­so­niens de France et de Navarre allez voir un peu du côté des diabé­tique s’ils sont contents des nouvelle insu­lines mais c’est new , neu ça vient des States , oui mais on veut surtout vous en persua­der or ça a éé plus que foireux une cette année, pour un labo fran­çais connu de tous et côté en bourse , je suppose, il a été condamné à de lourdes péna­li­tés pour s’être acoquiné avec un labo améri­cain ; objet du délit (il ne fallait pas rater l »infor­ma­tion , cela n’a été dit qu’une seuls fois dans les média.….un soup­çon de honte ou un empê­che­ment majeur pour affaires juteuses ulté­rieures ? i a été pointé un arran­ge­ment entre ces 2 labos, l’anti diabé­tique en ques­tion n’avait aucune effi­ca­cité et ils le savaient pertinemment
    hey Mr du Labo qu’est ce que vous en faites de la détresse du diabé­tique à qui on a donné un produit formi­dable .…..ah ben rien,
    forcé­ment vous n’êtes pas là , vous n’êtes qu’un drug­store mais c’est un humain , un humain de la famille du malade dont le subtil équi­libre a été bête­ment (non, allez disons le pour du fric) déglin­gué qui va gérer l’hypo qui va entrai­ner forcé­ment l’hy­per et la glyco­su­rie et le moral en chute libre pour des semaines parce que ça n’est pas si simple de rattra­per un équi­libre perdu , vous savez , si vous ne savez pas , on pour­rait vous envoer une vidéo, surtout quand c’est une mère qui essaie de raison­néer son enfant (de plus en plus de cas )
    oui je ais je suis trop sensible ou alors je n’avais qu’à me débrouiller pour pêtre amalde et avoir de sisa­bé­tique sche z moi, tiens (c’est Yves agid qui avit dit que aprkin­son aétéit le daibète du cerveau alors botre prio­duit miracle , non merci, j’en ai un et on en parlera samedi si vous en êtes da’c­cord et vous devrez en être da’c­cord pârceq iue ce sont nous le smaldes te ce sont nous le sprio­rité sde s prio­ri­tés infe­ranl qui av se remettre à tour­ner et qu’on aura tant d emal à rattrap­per , vous vous ne ête s jus te au stade perte set profits , point barre et combien d’autres mécahnte shoiis­toire s du mêm tonnéeau , l’hy­per et tout qui se dérègle , àa àa s e apsse dans le s chau­mière soù l’ar­genbt s e fait rare n, b en afites d e la détresse du diab­taé­pé­né­lité spoyr le labioar­taoire , à ça passera auax pertes et profits et on s erat­trap­pera la proca­haine fopsis ur aitre chose, je ne arppel­le­rai pa sle scan­dale du prix d’un trai­te­ment effi­cace à 100% d e la SEOP, Mme Touraine était monté eaiu créneau pour négo­dier et l’igno­mi­nieus econa­dam­na­tion par le cos,nseil d ’ Etat pour de sgouttes contre la d éhgé­né­res­cence macu­laire 900€ d’un côté et 30 € d el’autre mais en plsu on est malin, o,n peurt s’in­tro­suiuir e danz,s le capi­tal ; il y a telle­ment d’ef­fets seco­na­dires à uinven­ter ou à cachert (moti­lium
    moarale ; tant que ls labos ne raison­ne­ront qu e en ces terme slà , la amkad e que kjje suis ne leur fera aucune cionfiance
    tantq ue le slabos oseront pmettre sur le matrr­ché de smédi­ca­menst à prixc prohi­bi­tifs , je ne veus pa sle ssuivre non plsu
    le malade ets au bout d ela chaine , le malad e est au dé but d e al chaine , le malad eest presnt à tout moment d e la chaine
    le rzeduire à un place­ment finan­cier ets lui afire injure

    Commentaire by isabelle saint genez — 12 avril 2015 #

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