L’étude clinique de la chélation du fer / L’Agence française de sécurité du médicament (ANSM) juge « pertinent d’autoriser l’usage du cannabis à visée thérapeutique »
Publié le 11 avril 2019 à 07:45Article paru dans LE PARKINSONIEN INDÉPENDANT n°76
Des nouvelles de l’étude clinique sur la chélation conservatrice du fer mené au CHU de Lille.
Le projet Fair Park II est un projet européen mené sur 3 ans de 2016 à 2019. Il regroupe 24 centres experts de la maladie de Parkinson, répartis dans 8 pays d’Europe. Il fait suite à une première étude concernant 40 patients. L’étude clinique actuelle concerne 338 patients au début de la maladie (diagnostic inférieur à 18 mois) ne bénéficiant d’aucun traitement. Au 5 décembre 2018, 267 patients ont suivi ou sont en train de suivre l’essai clinique qui dure 9 mois. Il reste donc 71 places. Il est possible d’entrer dans ce protocole jusqu’en juin 2019. Pour participer, il faut répondre à un premier questionnaire sur http://fairpark2.eu/patients. Le patient est ensuite redirigé vers le CHU le plus proche de son domicile. Les différents CHU sont les suivants : Lille, Paris, Clermont-Ferrand, Lyon, Toulouse, Marseille, Bordeaux. Après un entretien avec le neurologue une prise de sang et des examens indolores sont réalisés (IRM cérébral, scintigraphie au DATSCAN, échographie transcrânienne).
Le patient doit ensuite prendre la défériprone matin et soir selon une posologie en adéquation avec son poids. Une prise de sang hebdomadaire puis mensuelle a lieu pour surveiller la NFS (Numération Formule Sanguine) : en cas de chute des polynucléaires neutrophiles, le traitement est suspendu.
C’est le professeur Devos au CHU de Lille qui coordonne cette étude randomisée en double aveugle : ni le patient, ni le médecin ne savent, ni ne sauront si le médicament est la défériprone ou bien un placebo.
Le docteur Devos émet l’hypothèse que la substance noire contiendrait des concentrations élevées en fer. La défériprone qui est un traitement piégeur du fer pourrait diminuer l’excès de fer dans la substance noire, et ainsi limiter la mort neuronale et ralentir la progression des symptômes de la maladie de Parkinson. La molécule est suffisamment petite pour traverser la barrière hémato-encéphalique.
Si les résultats sont probants [et il y a de fortes chances qu’ils le soient puisque ceux du Fair PACK 1 l’étaient NDLR] une dernière étude Fair Park III sera faite au niveau mondial à partir de juin 2020. Cette fois, il sera possible que des personnes sous traitement y participent et il n’y aura plus de placebo. L’étude portera alors sur différents dosages de la défériprone.
C’est donc une étude clinique qui s’intéresse à une cause possible de la maladie.
Synthèse réalisée par Michel David qui participe à cette étude au CHU de Lille depuis novembre 2018.
L’Agence française de sécurité du médicament (ANSM) juge « pertinent d’autoriser l’usage du cannabis à visée thérapeutique »
Le recours au cannabis thérapeutique pourrait être pertinent dans certaines situations cliniques a récemment reconnu un comité d’experts de l’Agence française de sécurité du médicament. A Marseille, une étude sur ses effets dans la maladie de Parkinson va être menée par une équipe de scientifiques.
C’est une première. Car la France n’avait pas, jusqu’ici menée de recherches de ce type. Le centre d’étude Dhune et l’association France Parkinson vont financer une étude « visant à définir les effets du cannabis thérapeutique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Des études expérimentales suggèrent que certains des composés du cannabis thérapeutique, notamment le Tétrahydrocannabinol et le cannabidiol auraient un potentiel effet neuroprotecteur ainsi qu’un effet sur les symptômes parkinsoniens » explique le site Silvereco.fr
Une étude d’abord menée sur des rats
L’étude qui sera menée ces prochains mois par une équipe de scientifiques à Marseille portera notamment sur les « effets de différentes proportions de cannabinoïdes sur les manifestations motrices et non motrices liées à la maladie » L’étude, menée par l’équipe de chercheurs composée de Jean Philippe Azulay, chef de service neurologie à la Timone, Olivier Blin, responsable de Dhune, et Christelle Baunez, directrice de recherche au CNRS, sera d’abord menée sur des rats. Elle devrait ensuite être étendue à l’homme, une fois les autorisations obtenues.
« Cela ne diffère pas des protocoles classiques, nous devons fournir des informations sur la faisabilité de l’étude, ainsi que sur la sécurité des personnes testées », a expliqué Alexandre Eusebio. S’ils sont concluants, les tests pourraient « ouvrir la voie » à la mise au point d’un nouveau traitement pour les patients parkinsoniens.
En France, la question du recours au cannabis thérapeutique dans certaines situations cliniques fait débat depuis de nombreuses années. Après l’avis favorable du comité d’experts à la mi-décembre 2018, l’Agence du médicament a décidé de mettre en place l’expérimentation du cannabis thérapeutique avant la fin de l’année 2019.
Article relevé dans Ouest-France et dans La Provence du 02/03/2019
Par F. Vignon et J. Graveleau
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Je prends du CBD depuis 2 ans, je suis beaucoup plus soulagée qu’avec des médicaments chimiques, et aucun effets indésirables alors que j’en avaient beaucoup avec les traitements que le centre pour la douleur de Lille m’avait prescrit. Des docteurs m’ont même conseillés de continuer. Le seul Hic, ça me coûte cher et je ne le trouve pas toujours en France, du coup, je me fourni plus facilement en Belgique. Je n’hésiterai pas à me fournir en Suisse s’il le faut.
Commentaire by Chantal — 18 décembre 2019 #
Pierre bonjour,
je suis très favorable pour ces patchs qui rendent un grand soulagement aux Parkinsoniens et Sclérose en plaques.
Contre à 200% la vente du Cannabis , c’est une façon de baisser les bras de la part des autorités (tout Etat confondu) La cigarette 50 000 décès, cancers , Alcool etc…Méchant comme je suis j’ajoute le coca avec ses 300 gr de sucre ou faux sucres qui créent le même effet.
Commentaire by Chatenay — 8 août 2019 #
A ma connaissance, le CBD apporterait des vertus apaisantes et anti-douleurs, il est exact que ce n’est pas un produit miracle pour la MP.
@ Chatenay : Est-ce pour ces vertus que vous êtes favorables à la mise sur le marché des patchs ?
Certains voient leur symptômes s’atténuer ou disparaitre, notamment les tremblements. C’est pourquoi je sollicitais des témoignages positifs ou pas …
En tout cas, à consommer avec modération (lol)
Commentaire by Pierre — 7 août 2019 #
Pierre votre remarque est exacte.
Précision supplémentaire en aucun cas l’extrait du Cannabis guéri ou ralenti la MP c’est juste un apport de confort épisodique, car sur certaines personnes un risque de dépendance est possible.
Commentaire by Chatenay — 7 août 2019 #
Pour ceux qui l’auraient raté, je pense que le scandale des opiacées aux USA (dont parle Chatenay) est entre autres montré dans ce reportage d’Envoyé Spécial du 21/02/2019, dont voici le lien https://www.youtube.com/watch?v=Kp6Y5rMhuVQ
@Chatenay : ne vouliez vous pas écrire « le cannabis surtout débarrassé du THC (tétrahydrocannabinol) » au lieu de cannabidiol (autrement dit CBD) ??? (le THC étant lui psychoactif)
Bref, je poste ici aujourd’hui pour témoigner … que ces substances n’ont aucun effet sur ma maladie. Certains d’entre vous, lecteurs et posteurs, ont-ils essayé la CBD par exemple ? En avez vous ressenti des améliorations de vos symptômes ??
Commentaire by Pierre — 7 août 2019 #
Pourquoi autant de freins alors que cette thérapie est en exercice dans de nombreux pays ?
Ah ! vous avez dit « drogue » les risques divers et variés!!
Pourtant avec les OPIACÉS au début extrait de l’opium , puis la copie par la synthèse des anagelsiques qui sont 50 fois plus puissant( en Europe) que l’extrait de la plante elle même.
Aux Etats-Unis 100 fois plus puissant avec 200 000 milles morts par ans ( un énorme procès avec le labo fabricant est en cours).
Et bien peut de débat ? Avec le cannabis quelle hypocrisie!! surtout débarrassé du cannibiol…
Pour la journée du PARKINSON du 11 avril , quel beau cadeau que serait l’autorisation de mise sur le marché de ce patch, depuis des d’années de combats, de rapports de tests etc..
Commentaire by Chatenay — 11 avril 2019 #