Faut-il continuer avec Azilect ?
Publié le 30 décembre 2011 à 15:02Article paru dans LE PARKINSONIEN INDÉPENDANT n°47 – janvier 2012
L’Azilect (Rasagiline) a été mis sur le marché en Europe en 2005 et aux Etats Unis en 2006, avec l’indication d’IMAO‑B (inhibiteur de la Mono Amine Oxydase, médicament de type antidépresseur, améliore l’action de la L‑Dopa, attention à l’utilisation d’autres antidépresseurs.).
Ce médicament a fait l’objet de plusieurs articles dans le Parkinsonien Indépendant.
Tout d’abord des articles favorables :
- un article en Décembre 2008, intitulé « la Rasagiline, un nouvel espoir pour limiter la progression de la maladie ? »
- un article en Décembre 2009, intitulé « l’Azilect (Rasagiline,) je l’ai essayé », à un moment où le médicament très cher (6 Euros par jour) n’était pas remboursé par la Sécurité Sociale. Depuis Janvier 2010, le médicament est remboursé, ce qui a permis à de nombreux patients de se le faire prescrire par leur neurologue.
Et puis, il y a eu, en Septembre 2011, l’article de Jean Graveleau, intitulé « Pourquoi, j’ai arrêté l’Azilect », dans lequel l’auteur raconte son expérience malheureuse du médicament.
La parution de ces articles a provoqué de nombreux commentaires sur le site GP 29. Les avis exprimés dans ces commentaires étant particulièrement discordants, il nous a paru intéressant de faire le point sur l’utilisation de l’Azilect.
Pendant la rédaction de cet article, l’actualité nous a proposé une information nouvelle, à savoir l’expertise à la mi-octobre 2011 des résultats de l’étude Adagio par la Food and Drug Administration.
Ce qu’en pensent les patients
Jusqu’à l’article de Septembre 2011, les commentaires qui ont suivi la parution de l’article de 2009 et l’accord de remboursement de la sécurité sociale étaient plutôt positifs. Les patients supportaient bien le produit et constataient assez souvent une certaine amélioration de leur état. Cependant, des avis négatifs étaient exprimés, dans lesquels les auteurs expliquaient que des effets indésirables leur avaient fait abandonner l’Azilect.
Après la parution de l’article de Jean Graveleau en Septembre 2011, on a assisté à une prolifération de commentaires majoritairement négatifs, et cela en raison d’effets indésirables du médicament. On notera toutefois l’expression de quelques commentaires positifs.
Quels sont ces effets indésirables ? Le fabricant Teva en fournit une liste dans la notice d’utilisation du médicament. Cette liste est impressionnante. On y retrouve des effets dont certains ont été victimes : dyskinésies (très fréquentes), constipation, sensation de malaise, dépression (fréquentes). Par contre, on ne trouve pas dans cette liste de risques d’insomnies, ni de diminution de la sexualité, cités par certains patients. Mais Teva précise bien que sa liste n’est pas exhaustive et peut être complétée. Il est compréhensible que la présence de tels troubles entraine l’arrêt de l’Azilect par le patient.
Enfin, on ne trouve pas de commentaire pertinent de patients sur l’effet ralentisseur de l’Azilect sur la progression de la maladie. Par ailleurs, certains patients pensent que l’Azilect n’est efficace qu’à un stade précoce de la maladie. Je pense que cela est inexact, et que même si on commence tard, (mon neurologue me l’a prescrit après 8 ans de maladie), on peut bénéficier au moins partiellement de l’effet ralentisseur, bien entendu sans rattraper le temps perdu !
Ce qu’en pense le corps médical
Dans l’article de Décembre 2009, intitulé « l’Azilect (Rasagiline) je l’ai essayé », l’auteur explique la façon dont ont été menés les essais cliniques de la Rasagiline. Il s’agit de l’étude Adagio, dont les résultats ont été analysés et publiés, dans plusieurs articles, et en particulier dans un article de C.Warren Olanow et de Olivier Rascol dans The New England Journal of Medecine, le 24 Septembre 2009.
Mais si l’étude est terminée, l’analyse des résultats continue et a fait l’objet en 2011 de plusieurs articles dans The New England Journal of Medecine, et certains auteurs ont commencé à contester les résultats et l’effet ralentisseur de l ’Azilect.
Le refus de la FDA (Food and Drug Administration)
Signalons tout d’abord la parution d’une notice de 147 pages produite par le fabricant Teva le 17 Octobre 2011 (Azilect briefing document) et disponible sur Internet dans laquelle le lecteur pourra trouver réponse à beaucoup de questions. Renseignement pris, cette notice était destinée prioritairement à l’administration américaine FDA (Food and Drug Administration). En effet, Teva ayant obtenu en 2006 une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) pour l’indication IMAO‑B, demandait l’extension de l’AMM à l’indication de ralentisseur de la progression de la MP.
Après analyse des documents fournis, FDA a refusé cette extension, les experts désignés ayant jugé que les méthodes et les résultats de l’étude Adagio ne sont pas convaincants (lire l’article FDA advisers refuse Teva …). On attend avec intérêt les réponses du fabricant Teva et des coordinateurs de l’étude Adagio.
Prendre ou ne pas prendre de l’Azilect ?
C’est une question que chaque patient peut poser à son neurologue, qui pourra prescrire en tenant compte des traitements antérieurs et de son expérience du médicament.
En ce qui me concerne, j’ai commencé sur les conseils de mon neurologue à prendre Azilect depuis Avril 2009 et je vais expliquer les raisons pour lesquelles j’ai continué depuis lors. Je pense qu’il faut d’abord essayer le médicament, pour se rendre compte individuellement des effets indésirables. Si ceux-ci se révèlent insupportables, il vaut mieux arrêter, après avis de son neurologue. N’ayant pas été confronté depuis plus de 2 ans à des effets indésirables, j’ai pu continuer le traitement très facile à suivre (1 comprimé par jour).
Notons que l’Azilect est à l’origine un IMAO et que cette indication n’est pas contestée.
Par ailleurs, ce médicament est actuellement le seul sur le marché annoncé comme ralentisseur de la progression de la MP. Enfin, il est intégralement remboursé par l’assurance maladie aux patients reconnus en Affection de Longue Durée (ALD). Ces deux derniers points me paraissent très importants et ont beaucoup influencé mon choix, en faveur de l’Azilect.
On pouvait à ce stade de la réflexion, se poser des questions plus difficiles :
Le patient peut il mesurer un ralentissement de la progression de sa maladie ? Raisonnablement non, car le gain espéré sur l’échelle d’évaluation de la maladie de Parkinson UPDRS est trop faible et ne peut être mesuré et interprété que par des neurologues. Y a‑t-il ralentissement ? On a vu que, si l’analyse des mesures faites dans l’étude Adagio semble confirmer le ralentissement, cette interprétation des mesures a été contestée, depuis 2009. Le patient doit donc croire aux vertus de l’Azilect, en tant que ralentisseur de la progression de sa maladie. C’était mon cas !
En conclusion, jusqu’à présent n’ayant pas subi d’effet indésirable, et dans l’espoir d’un ralentissement, j’ai pensé que je pouvais continuer à prendre l’Azilect ! C’est le choix que j’avais fait.
Aujourd’hui, compte tenu de l’avis des experts de la FDA, ma croyance en l’Azilect a été ébranlée. Je dois solliciter l’avis de mon neurologue et reprendre complètement ma réflexion.
Bibliographie :
- Azilect Briefing Document du 14 Octobre 2011
- FDA advisers refuse Teva plea to expand Azilect label — Haaretz du 19 octobre 2011
Par Jean Pierre LAGADEC
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Agé de 51 ans, parkinsonien diagnostiqué en avril 2017 mais avec des symptômes depuis juin 2016, je prends la rasagline depuis 1 mois et demi alors que depuis bientôt 3 ans je prends 3 stavelo 200 mg, 1 sifrol 2,1 mg et 1 sinemet 100 / 25 mg.
Aucun effet secondaire excepté quelques dyskinésies en position couché .
Par contre je tremble beaucoup moins (bras et jambe droite) Mais mes performances physiques sont en forte baisse : ancien marathonien, je ne parviens plus actuellement à courir plus d’1 km à la fois, aors qu’il y a trois mois je parvenais à courir 8 km sans m’arrêter.
J’ai l’impression que les différents muscles de mes cuisses se contractent à n’importe quel moment
Commentaire by JEAN MARC — 23 juin 2020 #
Bernard 92 écrit : « En résumé, Azilect ralentit quelque chose, on ne sait pas comment ou pourquoi et on ne réussit pas le mesurer »
Confirmation, c’est clairement ce que m’a dit mon neurologue quand je lui ai demandé pourquoi j’avais cette nouvelle prescription. Il a précisé : « l’azilect ralentit la progression de la MP chez certaines personnes, on ne sait pas pourquoi cela fonctionne chez certains patients et pas d’autres, les mécanismes d’actions sont inconnus, il pourrait avoir un effet neuro-protecteur chez certains patients »
Après écoute de mon neurologue, et en dehors des communications marketing des labos pharmaceutiques, j’ai décidé en pleine conscience de le prendre et sur une nouvelle décision personnelle assumée de l’arrêter.
Mon neurologue a été clair et franc avec moi, c’est une bonne chose. Contrairement à certains ici, je ne me bats pas contre un labo ou contre un marketing flatteur (ttes les sociétés le font), je me bats contre ma maladie.
Commentaire by Storm — 4 janvier 2018 #
Bonjour. Pour la bonne règle j’aurais dû donner mes sources.
La FDA a bien accordé l’agrément à Teva en 2006 pour AZILECT (ICI) « in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson disease ». L’agrément parle bien seulement de signes et de symptômes, pas de maladie.
Dans un autre document de la FDA (ICI) en haut de la page 2 il est dit que « les mécanismes d’action de la rasagiline sont inconnus »!!! Je n’ai pas tout lu certes.
Par contre Teva communique sur son agrément, un grand succès, en affirmant qu’Azilect ralentit la MALADIE, (ICI, 3ème paragraphe). Une affirmation qui devient constante dans les documents du site de Teva. Sur un tel sujet le choix des mots n’est pas un détail mais un choix marketing.
C’est précisément sur ce point que Teva se fait retoquer en 2011 par la FDA en voulant obtenir un agrément valorisant les mérites supposés ou réels d’Azilect dans un ralentissement de la MALADIE. L’article de la Fondation Fox (ICI ) du 31 octobre 2011 explique parfaitement les raisons de ce refus, notamment l’absence de résultats mesurables valides.
L’agrément FDA de 2006 est toujours valide.
En résumé, Azilect ralentit quelque chose, on ne sait pas comment ou pourquoi et on ne réussit pas le mesurer (ce que conteste Teva).
Si les liens (ICI) ne marchent pas, je les redonne en clair ci-après
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2006/021641s000_Azilect_APPROV.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2006/021641s000_Azilect_PRNTLBL.pdf
http://www.tevapharm.com/news/teva_announces_fda_grants_approval_of_azilect_rasagiline_for_parkinson_s_disease_05_06.aspx
https://www.michaeljfox.org/foundation/publication-detail.html?id=101
Commentaire by Bernard92 — 3 janvier 2018 #
@storm
Je n’ai qu’une partie de la réponse : la partie technique du site. J’ai « ressuscité » les deux liens. Comme vous le savez, l’internet n’oublie jamais rien. :)
De façon plus générale, si les lecteurs du site rencontrent des liens « morts », le moyen le plus simple est de nous contacter à l’adresse admin@gp29.net
Commentaire by gp29 — 2 janvier 2018 #
@GP29 … Une mise à jour de votre article » Faut-il arrêter l’Azilect » ne serait-elle pas nécessaire ? Les liens internet de l’article ne fonctionnent pas, la date de l’article (2011) est probablement l’une des raisons. Votre article article laisse à penser que la F.D.A. (aux U.S.A.) n’a pas validé ce médicament pour le « traitement » de la MP. Ce médicament est validé par la F.D.A. pour le traitement de la MP, facilement vérifiable sur leur site internet. Je précise que je n’ai aucune action financière dans leurs labos. Cela n’enlève rien au fait que tous les médicaments contre la MP sont symptomatiques, et ne s’attaquent pas aux causes.
Commentaire by Storm — 2 janvier 2018 #
@Bernard92, votre commentaire est remarquable par la qualité de votre réflexion. Je comprends votre amertume, vous avez le sentiment d’avoir été trompé par une présentation flatteuse de ce médicament. Lorsqu’un médicament est commercialisé il y a des enjeux financiers colossaux, il n’est pas rare que les études faites sur le produit soient biaisées pour faciliter sa commercialisation… et c’est comme cela que des années après sa commercialisation des médicaments sont déremboursés par la sécurité sociale au motif que le service rendu est faible voire nul.
Commentaire by Brainstorming — 2 janvier 2018 #
Bonjour
Je traduis (ma source est en anglais) et résume à ma façon ce que disait Teva en 2006 : « Le panel de malades ADAGIO va montrer qu’Azilect ralentit spectaculairement la maladie de Parkinson »
Et bien je l’ai cru. J’ai donc pris bêtement Azilect, « heureux » que ma Neuro, en 2010, me prescrive « quelque chose ». Je dis bêtement car je m’en veux d’y avoir cru et d’avoir avalé en 5 ou 6 ans plus de 2000 cachets au minimum inutiles, au pire dangereux. Il ne s’est rien passé quand j’ai commencé ; il ne s’est rien passé non plus quand je l’ai arrêté pour passer à la Mucuna qui me sert à monter le dosage de L‑dopa, (en figeant sans arrêter les 3x125mg/jour de Modopar qui est mon traitement de base suivi depuis 5 ans). Azilect m’a juste rapproché un peu plus des dyskinésies redoutées (causées par la Dopa), pour rien
Depuis 2006, le marketing de Teva pour Azilect développe un système à 3 étages : il y a la maladie, puis les symptômes, puis enfin l’aggravation des symptômes : si j’ai bien compris, Azilect ralentit l’aggravation des symptômes. Whoua!! Super!!
Bien entendu la maladie, le seul point qui compte, continue de progresser, les symptômes aussi d’ailleurs, mais le mot magique « ralentit » est sauvé et quand le Neuro vous annonce la « grande nouvelle » c’est le seul mot que vous entendez « ça ralentit ». Et ça coûte 80€/mois à la Sécu, 7 ou 8 fois plus que la dopa ; pour rien… Par contre la dopa naturelle (la Macuna) qui n’a pas d’effets nocifs connus, vous la payez bien de votre poche.
Notre maladie, n’a pas de remède et n’en aura pas encore (très) longtemps, il faut se faire une raison : La dopa n’est qu’un palliatif (c’est la béquille du paralytique, mais une béquille toxique) comme sont très toxiques à divers degrés tous les médicaments qu’on nous propose. Tous les 3 ou 6 mois, on nous annonce une avancée décisive souvent vite oubliée (relire ici l’historique de GP29 ; un vrai concours Lépine). Cette relecture incitera à être extrêmement prudent et vigilant sur tout ce qu’on veut nous faire avaler ou faire croire.
En appliquant bien entendu cette prudence critique à ce que je viens d’écrire ici : Chacun doit assumer ses choix.
Commentaire by Bernard92 — 29 décembre 2017 #
Maud : si VOUS voulez arrêter l’Azilect, personne d’autre que vous ne saura vous dire comment !! Je l’ai arrêté du jour au lendemain, et cela me convenait .… et c’est loin d’être sûr que cela vous convienne.
Vous pouvez toujours en parler à votre neurologue, c’est votre santé et vous avez le droit de vouloir le stopper. Il est sensé vous informer et vous conseiller en fonction de votre profil. Il pourrait même vous dire comment vous sevrer, si vous n’avez pas changer d’avis
Commentaire by Storm — 28 décembre 2017 #
diagnostiquée depuis un an je n’ai pas ressenti de mieux avec azilect j’ai plutôt des effets secondaires ! je veux l’arrêter comment me sevrer ? dites moi ceux qui ont arrêté merci
Commentaire by maud — 27 décembre 2017 #
Rectification :
Azilect est un MAO Monoamine Oxydase et non pas comme je l’ai écris un stimulateur dopaminergique, mais un neurotransmetteur dans le système nerveux du cerveau et du plexus intramuraux du tube digestif, déjà présente dans le foie et le tube digestif , risque de diarrhées et colites.
Commentaire by Leparigo — 5 septembre 2017 #
je prends azylect depuis 8 jours (sans levodopa) et je ne supporte pas encore azylect j’ai de la fièvre des douleurs articulaires ‚de la rhinite et mes problèmes de constipation se sont aggravés
j’attends un peu pour en parler à ma neurologue
Commentaire by bernard POUVRASSEAU — 3 septembre 2017 #
Azilec est un stimulant des récepteurs dopaminergiques un remède palliatif bénéfique sur certains sujet pendant 2 à 4 années après une année il est nécessaire de le prendre avec du l.dopa pour ne pas epuiser votre production intracellulaires sauf si vous avez retrouvé cette production dopaminergique par un régime et le sport afin d arrêter les dégâts, une stabilisation de votre parkinson comme moi, ce que je vous souhaite vivement. Mais ne jamais arrêter d un coup une prise de médicaments. Vous pouvez remplacer progressivement par la phytoterapie qui est très souvent compatible avec l allopathique sauf avis contraire de votre médecin.
Commentaire by Leparigo — 13 mai 2016 #
bonjour,
médecin et
atteinte de la MP, je me soigne en allopathie ET en médecines naturelles
je souhaiterais avoir votre avis actualisé sur l’azilect
merci bcp b arnal
Commentaire by arnal — 5 mai 2016 #
Et voilà, après plus de quatre années de prises de l’azilect, mon neurologue m’a prescrit l’arrêt total en raison de dyskinésies dont je souffrais depuis plus d’une année J’avais arrêté également de moi-même en début d’année le Modopar car je souffrais de troubles du comportement. Depuis que je ne prends plus ces deux médicaments, je revis et surtout j’ai retrouvé ma « tête », et mes tremblements sont supportables sauf en public Alors je suis destiné vers l’amantadine en début d’année 2015, on verra bien le résultat. En attendant je pars en novembre pour 5 semaines de rééducation fonctionnelle (je commence à traîner ma jambe gauche, mais je marche tout de même normalement.) Là aussi on verra le résultat le 19/12/2014 (fin du séjour). A tous merci et bonne santé.
Commentaire by BORGA Louis — 31 octobre 2014 #
bonjour
je ne suis pas médecin , je ne peux vous répondre quant à douleur que vous
ressentez. Mais ce que je peux vous dire c’est qu’en aucun cas il ne faut
arrêter brutalement la prise d’un médicament — il faut absolument consulter
votre neurologue. bien amicalement — E.Six
Commentaire by GP29 — 17 janvier 2014 #
Je prend l’azylect depuis 2 à 3 ans. Peut il avoir un effet sur le mal de dos ? douleur diffuse.
Peut on arrêter sans conséquence ?
Commentaire by FAINGNAERT — 14 janvier 2014 #